2/1付（追記更新あり）GMP Platformトピック「【重要】 米国FDA／医療機器関係の品質システム関連文書」としてお伝えした、医療機器の品質システムマネジメント規則（Quality System Management Regulation：QMSR）の発出に関連して、2/8付のRAPSが「Experts: Expect QMSR to spawn cottage industry of consultants over next two years」と題する記事を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「専門家：QMSR は今後 2 年間でコンサルタントの家内産業を生み出すと予想している」といったところでしょうか。
専門家らは、米国FDAが最終的に策定したQuality System Management Regulation（QMSR）により、医療技術メーカーが新しい規制要件に対処できるよう支援するコンサルタントの家内産業が生まれる可能性が高いと述べているというものです。
関係者にあっては、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/2/experts-expect-qmsr-to-spawn-cottage-industry-of-c
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