2023年8/14付（追記更新あり）GMP Platformトピック「厚生労働省／安全性情報関係の通知・事務連絡等（2023年8月10日付）」としてお伝えした「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」ですが、2024年1/15付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課／薬安全対策課から事務連絡「「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について」が発出されています。
GMP Platform読者の中で関係する方は少ないかと思われますが、情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2024/1_17052916657978.pdf
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