※初出掲載（2023.08.14）
※追記更新（2023.08.15）
8/10付で厚生労働省医薬・生活衛生局の関係課から「安全性情報関係の通知・事務連絡 」等が数点発出されています。
GMP Platform読者の中で関係する方は少ないかと思われますが、情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知・事務連絡をご参照ください。
- 8/10付事務連絡「E2B（R3）
実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に 」関するQ&A の改正について 改正後全文 - 8/10付事務連絡「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績
調査に関するＱ＆Ａについて」の一部改正について 」 - 8/10付薬生安発0810第２号「 「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」
の一部改正について 」改正後全文 - 8/10付事務連絡「緊急安全性情報等の提供に関する指針に関す
る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について 」
また、8/14付でPMDAから「「「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するQ&Aについて」の一部改正について」を掲載しました 」と題して、上記の8/10付の標記事務連絡が掲載されています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「関連通知等 」をご参照ください。
【8/15付追記更新】
8/15付でPMDAから「「「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」の一部改正について」及び「緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集（Q&A）について」を掲載しました 」と題して、上記の8/10付の標記通知および事務連絡が掲載されています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「関連通知等 」をご参照ください。
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