《更新》英国MHRA/Inspectorate Blog:GMP および GDP 証明書の有効期間を延長
※初出掲載 (2023.12.12)
※追記更新 (2023.12.19)
12/11付で英国MHRAのInspectorate Blogに「GMP & GDP Certificates: Validity Period Extended」と題したプログがアップされています。
『2023年5月にWHOが宣言したCOVID-19による公衆衛生上の緊急事態の終結を受け、パンデミック中に延期またはリモートで実施されていた現地のGMPおよびGDP査察が再開されました。
延期されたリモートの多くはまだ実施する必要があり、私たちはこれらの査察をできるだけ早く完了するために急ピッチで取り組んでいます。
GMP および GDP 証明書の有効期限は現在 2023 年末まで延長されていますが、。MHRA は(国際パートナーと協議して)2024 年まで、または次の査察が終了するまで有効期限の延長を継続することを決定しました。』
とのことです。
詳細は、下記URLのプログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2023/12/11/gmp-gdp-certificates-validity-period-extended/
なお、本件について、12/12付GMP Platformトピック「EMA/ウェブサイト「Good manufacturing practice」の更新(2023年12月7日付)」としてお伝えした更新に歩調を合わせたものと思われます。
【12/19付追記更新】
12/17付のGMP Verlagが「MHRA: Alignment With EU on Extention of GMP and GDP Certificates」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/mhra-alignment-with-eu-on-extention-of-gmp-and-gdp-certificates
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