※初出掲載 （2023.12.08）
※追記更新 （2023.12.12）（2023.12.12）（2023.12.15）
12/7付でEMAからウェブサイト「Good manufacturing practice」の更新通知が発出されています。
「新型コロナウイルス感染症による公衆衛生上の緊急事態に伴う規制上の期待とGMP証明書」のセクションの更新のようです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-and-development/compliance-research-and-development/good-manufacturing-practice
12/11付のECA/GMP Newsが「EMA Guidance: Extension of GMP/GDP Certificates」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-guidance-extension-of-gmp-gdp-certificates
《注》本ニュース記事ですが、日本時間の12/12の夕刻以降、ECAが「EU and MHRA extend GMP and GDP Certificates」とタイトルを変更した上で、下記URLに差し替えて掲載しています。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/eu-and-mhra-extend-gmp-and-gdp-certificates
なお、本ニュース記事内容は、12/12付GMP Platformトピック「英国MHRA／Inspectorate Blog：GMP および GDP 証明書の有効期間を延長」として別途お伝えしているプログについても触れています。
興味のある方は、併せてご参照ください。
【12/15付追記更新】
12/15付のGMP Verlagが「EMA: Validity of GMP and GDP Certificates in 2024」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ema-validity-of-gmp-and-gdp-certificates-in-2024
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