《更新》ICH/E6(R3) Good Clinical Practice (GCP) ドラフトガイドラインがstep 2に

※初出掲載(2023.05.24)

※追記更新(2023.05.26)(2023.06.05)

 

5/24付でICH本部から「ICH E6(R3) draft Guideline reaches Step 2 of the ICH process」と題するNews Releaseが発出されています。

ICH E6R3 Guideline for Good Clinical Practice(医薬品の臨床試験の実施の基準の改正)がstep 2(パブコメ段階)に入ったとのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseならびに該当サイトをご参照ください。

l News Release「ICH E6(R3) draft Guideline reaches Step 2 of the ICH process
https://www.ich.org/news/ich-e6r3-draft-guideline-reaches-step-2-ich-process

l ウェブサイト「Efficacy Guidelines」~サイト内の「E6(R3) EWG Good Clinical Practice (GCP)」です。
https://ich.org/page/efficacy-guidelines

 

【5/26付追記更新】
5/25付のRAPSが「E6(R3): ICH releases draft of overhauled GCP guideline for consultation」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/5/e6(r3)-ich-releases-draft-of-overhauled-gcp-guidel

 

【6/5付追記更新】
6/5付のECA/GMP Newsが「ICH GCP Draft Guideline」と題して記事に取り上げています。
また、5/26付GMP Platformトピック「英国MHRAInspectorate BlogICH E6 (R3) Good Clinical Practice」についても触れています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-gcp-draft-guideline

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます