英国MHRA/Inspectorate Blog:ICH E6 (R3) Good Clinical Practice

5/26付で英国MHRAのInspectorate Blogに「ICH E6 (R3) Good Clinical Practice」と題したブログがアップされました。

ICH E6(R3)ガイドラインの話ですが、関連としては、5/3付GMP Platformトピック「英国MHRAInspectorate BlogICH E6(R3) GCPガイドラインのパブコメ」として、また、5/24付(追記更新あり)トピック「ICHE6(R3) Good Clinical Practice (GCP) ドラフトガイドラインがstep 2」としてもお伝えしています。

関係者および興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2023/05/26/ich-e6-r3-good-clinical-practice/

また同日(5/26)付で、「MHRA launches public consultation on ICH Good Clinical Practice Guideline which encourages innovation in clinical trials」と題するNews Story、と共に「Consultation on the International Council for Harmonisation (ICH) E6 (R3) Good Clinical Practice (GCP) Guidelines」とし題して、パブコメが開始されました。

こちらについては、下記URLsのNews Storyならびにパブコメ通知をご参照ください。

l 5/26付News Story「MHRA launches public consultation on ICH Good Clinical Practice Guideline which encourages innovation in clinical trials
https://www.gov.uk/government/news/mhra-launches-public-consultation-on-ich-good-clinical-practice-guideline-which-encourages-innovation-in-clinical-trials

l パブコメ通知「Consultation on the International Council for Harmonisation (ICH) E6 (R3) Good Clinical Practice (GCP) Guidelines
https://www.gov.uk/government/consultations/consultation-on-the-international-council-for-harmonisation-ich-e6-r3-good-clinical-practice-gcp-guidelines

 

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