米国FDA／ICH Q9 (R1) 品質リスクマネジメントに関する最終ガイダンス

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2022年5/15付GMP Platformトピック「米国FDA／ICH Q9 (R1) 品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正（案）のパブコメ開始」としてお伝えした、ICH Q9(R1)ガイドラインですが、2023年5/3付で最終化され、最終ガイダンス「Q9(R1) Quality Risk Management」として発出されています。

関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/167721/download

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