《更新》EMA/使用期限の処理に特に重点を置いた臨床試験でのIVS / WRSの使用に関するリフレクションペーパー(2023年4月5日付)
※初出掲載(2023.04.06)
※追記更新(2023.04.07)(2023.05.02)
2022年10/7付GMP Platformトピック「EMA/
GCPに馴染の無い方には分かり難いかもしれませんが、IVS / WRSとは、使用する治験薬の発送・交付の依頼・
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLのリフレクションペ
https://www.ema.europa.eu/en/
また、同日(4/5)付で「EMA GCP IWG points to consider regarding the management of ongoing clinical trials impacted by political conflicts, natural disasters or other」と題する、政治紛争、自然災害、
こちらについては、下記URLをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/
【4/7付追記更新】
4/6付のRAPSが内Euro Roundupに「EMA shares advice on managing clinical trials affected by wars and natural disasters」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【5/2付追記更新】
5/2付のECA/GMP Newsが「EMA adds Disclaimer to the Reflection Paper on the Use of IRTs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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