※初出掲載（2023.03.02）
※追記更新（2023.05.10）（2023.05.13）（2023.08.11）
3/1付のRAPSが「FDA seeks feedback on artificial intelligence in drug manufacturing」と題する記事を掲載しています。
米国FDA が、CDER／CBER共同で、AIを医療機器規制の枠組みに
3/1付で、ICH Q13が最終ガイダンスとして発出されたことを踏まえての更なる
《注》こちらについては、3/2付GMP Platformトピック「米国FDA／ICH Q13（Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products）が最終ガイダンスとして発出」
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.raps.org/news-and-
【5/10付追記更新】
5/9付のRAPSが「AI in drug manufacturing: Stakeholders call for harmonization, further guidance」と題して、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-
【5/13付追記更新】
5/12付のRAPSが「FDA publishes discussion paper on AI/ML in drug development」と題して、discussion paperが発出されたとの記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-
https://www.raps.org/news-and-
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