オーストラリアTGA/Data Management and Data Integrity (DMDI)

4/6付でオーストラリアTGAが「Data Management and Data Integrity (DMDI)」と題して、データマネジメントとデータインテグリティに関するウェブサイト開設の通知を発出しています。
 
PIC/Sによる「Draft PIC/S Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments」のトライアルが本年2月に終了したことを踏まえ、PIC/S GMDPベースで動いているTGAとして早々と対応を開始したと考えられます。
 
日本も含め、PIC/S参加国としては何らかの対応に迫られることは必至ですので、関係者にあっては、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/data-management-and-data-integrity-dmdi
 
なお、PIC/SのDMDIについては、2016年8/10付(2016年8/11, 8/12, 2017年1/25付追記更新)GMP Platformトピック「PIC/SDraft PIC/S Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments」をご参照ください。
 

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