※初出掲載（2022.10.22）
※追記更新（2022.10.26）
10/21付で米国FDAから「外用薬関係」
関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス
l ドラフトガイダンス「In Vitro Permeation Test Studies for Topical Drug Products Submitted in ANDAs」～ANDA で提出された外用薬の In Vitro 浸透試験研究
https://www.fda.gov/media/
l ドラフトガイダンス「In Vitro Release Test Studies for Topical Drug Products Submitted in ANDAs」～ANDA で提出された外用薬の In Vitro 放出試験研究
https://www.fda.gov/media/
l ドラフトガイダンス「Physicochemical and Structural (Q3) Characterization of Topical Drug Products Submitted in ANDAs」～ANDAで提出された外用薬の物理化学的および構
https://www.fda.gov/media/
l ドラフトガイダンス「Topical Dermatologic Corticosteroids: In Vivo Bioequivalence」～
https://www.fda.gov/media/
【10/26付追記更新】
10/25付のRAPSが「FDA releases new draft guidances on topical generic drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント