《更新》米国FDA/MedCon:業界はPre-Cert Pilot Programを称賛

※初出掲載(2022.05.06)

※追記更新(2022.05.10)

 

2020年9/15付GMP Platformトピック「米国FDADigital Health Software Precertification (Pre-Cert) Programを更新」としてもお伝えしてる“Pre-Cert Pilot Program”に関連して、2022年5/5付のRAPSが「MedCon: Industry praises FDA’s digital health Pre-Cert pilot」と題する記事を掲載しています。

医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事等をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/5/medcon-industry-praises-fdas-digital-health-pre-ce

 

【5/10付追記更新】
5/9付のRAPSが「Outgoing CDRH digital health chief: Pre-Cert needs new legislative authorities」と題して関連記事を掲載しています。

米国FDAの元デジタルヘルスチーフであるBakul Patel氏とのFocus on Sundayでのインタビューに基づくものです。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/5/outgoing-cdrh-digital-health-chief-pre-cert-needs

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます