※初出掲載（2022.05.06）
※追記更新（2022.05.10）
2020年9/15付GMP Platformトピック「米国FDA／Digital Health Software Precertification (Pre-Cert) Programを更新」としてもお伝えしてる“Pre-Cert Pilot Program”に関連して、2022年5/5付のRAPSが「
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事等
https://www.raps.org/news-and-
【5/10付追記更新】
5/9付のRAPSが「Outgoing CDRH digital health chief: Pre-Cert needs new legislative authorities」と題して関連記事を掲載しています。
米国FDAの元デジタルヘルスチーフであるBakul Patel氏とのFocus on Sundayでのインタビューに基づくものです。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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