2/10付で英国MHRAのInspectorate Blogに「New year, new standards for investigational medicines」と題するブログがアップされています。
本年1/31付で改正臨床試験規則EU-CTRと同時に発効した
本改訂Annex 13は、取りも直さずPIC/S GMP改訂Annex 13に通じます。
英国MHRAは既にEUを離脱していますが、PIC/S加盟規制
関係者および興味のある方は、下記URLのブログをご参照くださ
https://mhrainspectorate.blog.
ちなみに、PIC/Sの改訂については、2/1付（
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