12/6付のECA/GMP Newsが「How to use Real-World Data for Benefit-Risk Assessment」と題する記事を掲載しています。
最近、EMAと米国FDAがそれぞれに発出したRWD活用に関す
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照
EMA、米国FDAそれぞれのガイドライン、
l 12/6付ECA/GMP News「How to use Real-World Data for Benefit-Risk Assessment」
https://www.gmp-compliance.
l 10/26付（追記更新あり）GMP Platformトピック「EMA／Guideline on registry-based studies発出」
l 11/30付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／RWD：
l 9/30付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント