※初出掲載（2021.09.30）
※追記更新（2021.10.02）（2021.10.20）
9/29付で米国FDAから「Benefit-Risk Assessment for New Drug and Biological Products」
新薬および生物学的製剤のベネフィットリスク評価に関するガイダ
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスを
https://www.fda.gov/media/
【10/2付追記更新】
10/1付のRAPSが「FDA drafts safety reporting guidance for drug and device investigators」と題して、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【10/20付追記更新】
10/20付のECA/GMP Newsが「FDA Guidance on Benefit-Risk Assessment」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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