EMA/Certification procedures for SMEsの更新通知(2016年8月付)

8/8付でEMAから「Certification procedures for micro-, small- and medium-sized enterprises (SMEs)」と題する更新通知が発出されています。
本邦のベンチャー企業においてはどれだけ関係するか疑問ですが、過去のATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) 及びPRIME (PRIority MEdicines) 関連トピックスの整理を兼ねてお伝えしておきます。
 
なお、今般の更新通知は下記URLから参照できます。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000300.jsp&mid=WC0b01ac058095e6d5
 
過去のATMPs関連トピックス
・2016年07/01付(8/2付追記更新)「EC/ATMPsのGMPについてのパブコメ開始に関するニュース記事
・2016年06/28付「EC/ATMPsのGMPについてのパブコメ開始
・2016年06/11付「EMA/Advanced-therapy classificationの更新通知(2016年6月付) 
・2016年06/03付「EMA/Regulation of advanced therapy medicines
・2015年12/28付「EMA/Advanced-therapy classificationの更新通知 」
・2015年10/10付「EMA/Advanced-therapyに係る情報の更新通知」 《注》今般の更新ウェブサイトについても記しています。
・2015年08/27付「EMA/Summaries of scientific recommendations on classification of advanced-therapy medicinal products
・2015年08/02付「ECが先進医療製品のGMPのバプコメ開始
 
過去のPRIME関連トピックス
・2016年05/11付「EMA/Supporting innovative SMEs as major drivers of new pharmaceutical developments
・2016年03/08付「EMA/PRIME (PRIority MEdicines) スキーム発進
 

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