2015年12月28日付のGMP Platformトピック「EMA／Advanced-therapy classificationの更新通知」の続編となりますが、6/10付で「Standard operating procedure for provision of scientific recommendation on classification of advanced-therapy medicinal products (updated)」として更新されました。
詳細は下記URLをご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Standard_Operating_Procedure_-_SOP/2011/11/WC500117386.pdf
ちなみに、ATMP (Advanced Therapy Medicinal Product)についての規制情報については、6/3付のGMP Platformトピック「EMA／Regulation of advanced therapy medicines」並びにそのニュース記事、6/8付トピック「EMA／Regulation of advanced therapy medicinesに関するニュース記事」をご参照ください。
詳細は下記URLをご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Standard_Operating_Procedure_-_SOP/2011/11/WC500117386.pdf
ちなみに、ATMP (Advanced Therapy Medicinal Product)についての規制情報については、6/3付のGMP Platformトピック「EMA／Regulation of advanced therapy medicines」並びにそのニュース記事、6/8付トピック「EMA／Regulation of advanced therapy medicinesに関するニュース記事」をご参照ください。
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント