EMA/Advanced-therapy classificationの更新通知(2016年6月付)

2015年12月28日付のGMP Platformトピック「EMA/Advanced-therapy classificationの更新通知」の続編となりますが、6/10付で「Standard operating procedure for provision of scientific recommendation on classification of advanced-therapy medicinal products (updated)」として更新されました。

詳細は下記URLをご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Standard_Operating_Procedure_-_SOP/2011/11/WC500117386.pdf

ちなみに、ATMP (Advanced Therapy Medicinal Product)についての規制情報については、6/3付のGMP Platformトピック「EMA/Regulation of advanced therapy medicines」並びにそのニュース記事、6/8付トピック「EMA/Regulation of advanced therapy medicinesに関するニュース記事」をご参照ください。

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