6/3付でEMAから「Regulation of advanced therapy medicines」と題するPress Releaseが発出されています。
ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) の開発と承認を後押しもので、5/27に開催された「Multi-Stakeholder Expert Meeting」のワークショップ報告に詳細が示されているようです。
関係者・興味のある方は下記URLsから詳細をご参照ください。
● Press Releaseを掲示したURL（下記情報も含め関連ウェブサイトへのリンクが張られています）
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/06/news_detail_002543.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
● Press Release自体のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2016/06/WC500208078.pdf
● 報告書「Advanced therapy medicines: exploring solutions to foster development and expand patient access in Europe」のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2016/06/WC500208080.pdf
なお、ATMPsに関するGMP Platformトピックスとしては、2015年12月28日付「EMA／Advanced-therapy classificationの更新通知」及び2015年10月10日付「EMA／Advanced-therapyに係る情報の更新通知」も合せてご参照ください。
ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) の開発と承認を後押しもので、5/27に開催された「Multi-Stakeholder Expert Meeting」のワークショップ報告に詳細が示されているようです。
関係者・興味のある方は下記URLsから詳細をご参照ください。
● Press Releaseを掲示したURL（下記情報も含め関連ウェブサイトへのリンクが張られています）
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/06/news_detail_002543.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
● Press Release自体のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2016/06/WC500208078.pdf
● 報告書「Advanced therapy medicines: exploring solutions to foster development and expand patient access in Europe」のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2016/06/WC500208080.pdf
なお、ATMPsに関するGMP Platformトピックスとしては、2015年12月28日付「EMA／Advanced-therapy classificationの更新通知」及び2015年10月10日付「EMA／Advanced-therapyに係る情報の更新通知」も合せてご参照ください。
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