※追記更新（2016.08.02）
6/28付GMP Platformトピック「EC／ATMPsのGMPについてのパブコメ開始」に関するニュース記事が、6/30付RAPSに「European Regulatory Roundup: EC Opens Draft Consultation on Advanced Therapy GMP Guidelines (30 June 2016)」と題して掲載されています。
関係者・興味のある方は下記URLからニュース記事をご覧下さい。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/06/30/25245/European-Regulatory-Roundup-EC-Opens-Draft-Consultation-on-Advanced-Therapy-GMP-Guidelines-30-June-2016/
【8/2付追記更新】
元のECパブコメ（上記6/28付GMP Platformトピック参照）から少し時間が過ぎていますが、8/2付ECA/GMP Newsに「European Commission: Draft Guideline GMP for ATMP open for stakeholder consultation」と題して取り上げられています。
興味のある方は下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05449_European-Commission-Draft-Guideline-GMP-for-ATMP-open-for-stakeholder-consultation.html
6/28付GMP Platformトピック「EC／ATMPsのGMPについてのパブコメ開始」に関するニュース記事が、6/30付RAPSに「European Regulatory Roundup: EC Opens Draft Consultation on Advanced Therapy GMP Guidelines (30 June 2016)」と題して掲載されています。
関係者・興味のある方は下記URLからニュース記事をご覧下さい。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/06/30/25245/European-Regulatory-Roundup-EC-Opens-Draft-Consultation-on-Advanced-Therapy-GMP-Guidelines-30-June-2016/
【8/2付追記更新】
元のECパブコメ（上記6/28付GMP Platformトピック参照）から少し時間が過ぎていますが、
興味のある方は下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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