厚生労働省/IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について

2020年11/20付GMP Platformトピック「厚生労働省/医療機器の IMDRF 用語集の翻訳版の公表についてのアップデートに相当するものかと思われますが、本年11/12付でPMDAから「IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について」を掲載いたしました」と題して、事務連絡「IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について」が発出されています。

国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)における医療機器の不具合等用語の調和を図るものです。

関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト「報告様式(医療機器)」内の事務連絡をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/safety/reports/mah/0013.html

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