※初出掲載（2021.10.14）
※追記更新（2021.10.19）（2021.01.25）
10/5付GMP Platformトピック「EC／CLINICAL TRIALS REGULATION (EU) NO 536/2014のドラフトQ&A (Version 4)」としてお伝えしたドラフトQ&A（Version 4）ですが、10/14付でECから「Version 4.1 (September 2021) - Clinical Trials Regulation (EU)No 536/2014 Draft Questions & Answers」と題して、Version 4.1にアップされました。
臨床開発関係者及び興味のある方は、下記URLのVersion 4.1をご参照ください。
https://ec.europa.eu/health/
【10/19付追記更新】
10/18付のRAPSが「EC updates Clinical Trial Regulation Q&As ahead of January go-live」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【2022年1/25付追記更新】
2022年1/24付のECA/GMP Newsが「Version 4.1 of the Q&As regarding the Clinical Trials Regulation」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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