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生物は馴致する

エッセイ：エイジング話【第71回】

生物は馴致する 第70回エイジング話：左折車は危険だ！を提出した2週間後の11月12日でした。埼玉桶川市県道の交差点内横断歩道を通行中の学童(8)が、左折車にひかれる事故が起こりました。トラック運転手(43)は、過失運転致死現行犯で逮捕されました。学童と家族・運転手と家族の生末を思いやるせない気持ち

前回に引き続き参考になる規範について解説する。

製薬事業所のペストコントロール【第14回】

◆ 参考となる規範 その3 第12回、第13回に続き、ISO/TS22002-1:2009 Prerequisite programmes on food safety – Part 1: food manufacturingのペストコントロールに関する規範（要求事項）を取り上げ解説す

イオン交換塔⇒蒸留器によるWFI製造装置についてのBio particle値挙動データの考察

エッセイ：エイジング話【第69回】

単効用缶式蒸留水の優れたRMM値 今回はイオン交換塔⇒蒸留器というシンプルな構成によるWFI製造装置についてのBio particle値挙動データを掲載して考察します。 エイジング話第68回は、UF水のほうが蒸留水よりも低いBio Particlesが得られました。この時に採水した蒸留水は

今回は、化粧品GMPの基盤となる5S活動、清掃作業および殺菌作業について。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第50回】

―GMPの基礎となる５S活動・洗浄作業・殺菌作業の見直し― 化粧品業界におけるGMP（Good Manufacturing Practice）の適切な運用は、製品の安全と品質を確保するために欠かせません。今回は、化粧品GMPの基盤となる5S活動、清掃作業および殺菌作業における留意点と課題について

RMMをWFI測定3

エッセイ：エイジング話【第67回】

RMMをWFI測定３ エンドトキシンは微生物の細胞壁内に存在する恒温動物にとって毒素で在ることから、注射剤の仕込み水となるWFIは、無菌試験適合で在ることが重要な要件とされます。 一方、精製水は無菌試験適合までは求めません。これは医薬品製造に水を使う用途が異なるからです。精製水は口経薬への用途が大方

今回は化粧品工場における微生物対策の施設および設備面での留意点について。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第47回】

―化粧品工場における微生物汚染対策の具体例― 化粧品ＧＭＰに関して、実際の運用面から留意事項についてお話させて頂いています。 最近、小林製薬で発生した青カビ混入問題が注目されています。この問題を受けて、化粧品工場におけるカビ対策および微生物対策の重要性が再認識されています。そこで、今回は化粧

RMMをWFI測定1

エッセイ：エイジング話【第65回】

RMMをWFI測定１ RMMを使いBio particle値により無菌管理が前提であるWFIを監視する取り組みは、当初困難が予想されました。大袈裟に言うと、思い切って膜に依るWFI測定へ挑戦した体験を踏まえ、RMMをWFIを連続監視するツールと位置付け考察します。 蒸留水とUF-WFIについて水質が

（APPENDIX）個人防護具と無害化処理とスタンダードプレコーションについて

いまさら人には聞けない！微生物のお話【第50回】

1. 個人防護具 個人防護具（Personal Protective Equipment：PPE）は感染防止の方法の一つである「感染経路の遮断」のために使われる道具です。 最近COVID-19患者を受け入れている病院の様子がテレビ番組やネット上でしばしば紹介されています。使い捨てのガウンの上に

免疫とワクチンに関する逸話について。

いまさら人には聞けない！微生物のお話【第49回】

【免疫とワクチンに関する逸話-1】 ワクチン（Vaccine）という用語は、ジェンナーが牛痘法でウシを使ったことより、ウシ（雌牛）を意味するラテン語のVacca に由来します。 古くから西アジアや中国では、天然痘患者の膿を健康人に接種して軽度の天然痘を起こさせて免疫を得る人痘法が行なわれていたが、数

抗生物質、免疫とワクチンについて。

いまさら人には聞けない！微生物のお話【第48回】

1. 抗生物質 抗生物質（antibiotics）は、「微生物が産生し、他の微生物の発育を阻害する物質」と定義されています。一般的には細菌類の生育を阻害する物質を意味しており、真菌やウイルスは対象としません。真菌に対する生育阻害剤は抗真菌剤、ウイルスに対するものは抗ウイルス剤と呼ばれます。「風