細胞培養 - 記事検索

細胞製造性についての雑感

再生医療等製品の品質保証についての雑感【第73回】

第73回：細胞製造の品質マネジメントシステム (3) ～ 「製造プロセスの理解」に必須なもの ～ はじめに 細胞製品の品質マネジメントシステム構築では、生きた細胞を製品とするプロセス（バイオプロセス）で想定される、プロセス内の細胞が生じさせる乱れ（内なる乱れ）を理解し、適切に制御する必要があります

課題解決のための運用について議論する

再生医療等製品の品質保証についての雑感【第72回】

第72回：細胞製造の品質マネジメントシステム (2) ～ 「課題解決のための運用」に必須なもの ～ はじめに 前回のお話しで、細胞製造の品質マネジメントシステム（QMS）構築において、ポイントは、1) 製造工程開発プログラム構築のための課題、2) 治験製品が商業生産の実製造時と相同の製品を提供する

細胞加工施設運営における『経年劣化・老朽化』への対応【第6回】

臨床用にであれ研究用にであれ、ヒト細胞の調製、加工、製造を実際に行うには「細胞加工施設」と呼ばれるハードウエアが必要である。細胞加工施設は一般にCPC（Cell processing center）やCPF（Cell processing Facility）とも呼ばれており、再生医療分野での取り組み

細胞加工施設運営における『経年劣化・老朽化』への対応【第5回】

臨床用にであれ研究用にであれ、ヒト細胞の調製、加工、製造を実際に行うには「細胞加工施設」と呼ばれるハードウエアが必要である。細胞加工施設は一般にCPC（Cell processing center）やCPF（Cell processing Facility）とも呼ばれており、再生医療分野での取り組

細胞加工施設運営における『経年劣化・老朽化』への対応【第4回】

臨床用にであれ研究用にであれ、ヒト細胞の調製、加工、製造を実際に行うには「細胞加工施設」と呼ばれるハードウエアが必要である。細胞加工施設は一般にCPC（Cell processing center）やCPF（Cell processing Facility）とも呼ばれており、再生医療分野での取り組

細胞加工施設運営における『経年劣化・老朽化』への対応【第3回】

臨床用にであれ研究用にであれ、ヒト細胞の調製、加工、製造を実際に行うには「細胞加工施設」と呼ばれるハードウエアが必要である。細胞加工施設は一般にCPC（Cell processing center）やCPF（Cell processing Facility）とも呼ばれており、再生医療分野での取り組

細胞加工施設運営における『経年劣化・老朽化』への対応【第2回】

臨床用にであれ研究用にであれ、ヒト細胞の調製、加工、製造を実際に行うには「細胞加工施設」と呼ばれるハードウエアが必要である。細胞加工施設は一般にCPC（Cell processing center）やCPF（Cell processing Facility）とも呼ばれており、再生医療分野での取り組

細胞加工施設運営における『経年劣化・老朽化』への対応【第1回】

臨床用にであれ研究用にであれ、ヒト細胞の調製、加工、製造を実際に行うには「細胞加工施設」と呼ばれるハードウエアが必要である。細胞加工施設は一般にCPC（Cell processing center）やCPF（Cell processing Facility）とも呼ばれており、再生医療分野での取り組