EU/医薬品の承認申請のための安定性試験

8/31付のGMP Verlagが「Stability Studies During the Authorisation Phase of Medicinal Products」と題する抜粋抄録を掲載しています。

彼らの出版物「GMP Compliance Adviser, Chapter 14.E.5.3」に基づくものですが、EUにおける申請用の登録バッチの安定性に関する話です。

関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/gmp-newsletter/gmp-logfile-lead-article/d/1545/gmp-logfile-32-2021-stability-studies-during-authorisation-phase-of-medical-products

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