※初出掲載（2021.08.31）
※追記更新（2021.09.01）（2021.11.09）
8/30付までの米国FDAによるCOVID-19絡みガイダン
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照
l 8/30付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
l 8/30付最終ガイダンス「FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials of Medical Products During the COVID-19 Public Health Emergency」～COVID-19禍における医療製品の臨
https://www.fda.gov/media/
［9/1付追記更新：上記関連ニュース記事］
● 8/31付RAPS「Clinical trial site remote monitoring may suffice: Updated FDA guidance」
https://www.raps.org/news-and-
【11/9付追記更新】
11/8付のECA/GMP Newsが「FDA´s Q&As regarding Clinical Trials during the COVID-19 Pandemic」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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