※初出掲載（2021.08.10）
※追記更新（2021.10.15）
8/10付でPMDAから「「ICH S5・S11説明会開催のお知らせ」を掲載しました」と題して、
● ICH S5（R3）「「医薬品の生殖発生毒性評価に係るガイドライン」
https://www.pmda.go.jp/int-
● ICH S11「「小児用医薬品開発の非臨床安全性試験ガイドライン」
https://www.pmda.go.jp/int-
［日時］
令和3年9月30日（木）、13：00～15:00（最大16：
［開催方法］
Cisco Webexを用いたwebinar形式
［議題］
（1） 説明会の注意事項
【ICH S5（R3）】13：05 頃～
（2） ICH S5（R3）ガイドラインの概要
（3） ICH S5（R3）ガイドラインに対する事前質問への回答
（4） 当日質問
【ICH S11】14：05頃～
（5） ICH S11 ガイドラインの概要
（6） ICH S11 ガイドライン事前質問への回答
（7） 当日質問
［参加方法・参加登録］
参加費は無料です。
参加を希望される方は、以下のウェブサイトからご登録ください。
https://www.praise-net.jp/pn/
参加登録は9月10日（金）まで可能です。
登録人数によっては、登録〆切の期日前に、
詳細は、下記URLのウェブサイト「ICH S5・S11説明会開催のお知らせ」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-
【10/15付追記更新】
10/15付でPMDAから「「ICH S5・S11説明会開催のお知らせ」を更新しました（資料掲載）
興味のある方は、下記URLのウェブサイト「ICH S5・S11説明会開催のお知らせ」内の資料をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
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