※初出掲載（2021.08.07）
※追記更新（2021.08.25）
8/6付で米国FDAから「Development and Submission of Near Infrared Analytical Procedures」
近赤外線分析（NIR）
薬物属性を評価する際に近赤外線ベースの分析を使用する方法を理
また本件について、8/6付のRAPSが「Near-
関係者および興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンスなら
● 最終ガイダンス「Development and Submission of Near Infrared Analytical Procedures」
https://www.fda.gov/media/
● 8/6付RAPS「Near-infrared guidance finalized for small molecule testing, with biologics to come」
https://www.raps.org/news-and-
【8/25付追記更新】
8/24付のECA/GMP Newsが「FDA Publishes New Near Infrared (NIR) Guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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