回顧的バリデーション:バリデーションの欠陥を解決するための6つの要素

7/19付のMED DEVICE ONLINEが「Retro-Validation: 6 Factors To Resolve Validation Deficiencies」と題する抄録を掲載しています。

タイトルを直訳すれば、「回顧的バリデーション:バリデーションの欠陥を解決するための6つの要素」といったところでしょうか。

医薬品については、原則的にはアクセプトされなくなった回顧的バリデーションですが、バリデーションとしてではなく、製品品質評価の一環として、複数バッチのContinued Process Verificationの全体評価などには活用しうるように思うのは、筆者だけでしょうか。

関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/retro-validation-factors-to-resolve-validation-deficiencies-0001

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