【注意】厚生労働省／製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について

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7/30付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課および監視指導・麻薬対策課から事務連絡「製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について」が発出されています。

この8/1付の改正法の施行に伴う“駆け込み事務連絡”かと思われます。

本事務連絡は、令和3年8月1日以降のＧＭＰ適合性調査申請に対して適用されています。

詳細は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.pref.kagawa.lg.jp/documents/23444/r030730ysinsajimukanmajimu1.pdf

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