※初出掲載（2021.07.29）
※追記更新（2021.10.05）
7/29付でEMAから「Clinical Trials Information System (CTIS) 関連情報」の通知が発出されています。
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイトを
● 「Clinical Trial Information System (CTIS) - Sponsor handbook」
https://www.ema.europa.eu/en/
● Template or form「Template or form: Clinical Trial Information System (CTIS) structured data form - Initial application, additional Member State Concerned, substantial modification, non-substantial modification」
https://www.ema.europa.eu/
● Template or form「Template or form: Clinical Trial Information System (CTIS) structured data form - Multi trial substantial modification」
https://www.ema.europa.eu/
● Template or form「Template or form: Clinical Trial Information System (CTIS) structured data form - Notifications」
https://www.ema.europa.eu/
【10/5付追記更新】
10/4付のECA/GMP Newsが「Clinical Trial Information System - EMA publishes Sponsor Handbook」と題して、上記の「Clinical Trial Information System (CTIS) - Sponsor handbook」について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント