7/23付でインドDCGI （The Drugs Controller General of India）から「Classification in IVD medical devices under the provision of MD Rules 2017」と題する通知が発出されています。
2017年の医療機器規則を実施するための長期に亘る取り組みの
また本件について、7/27付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「India publishes risk classifications for in-vitro diagnostic medical devices」と題して関連記事を掲載しています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知ならびにニュー
● インドCDSCO「Classification in IVD medical devices under the provision of MD Rules 2017」
https://cdsco.gov.in/opencms/
● 7/27付RAPS／Asia Regulatory Roundup「India publishes risk classifications for in-vitro diagnostic medical devices」
https://www.raps.org/news-and-
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