EMA/動物用医薬品における生物学的物質のMRL評価の必要性の判断に関するガイドライン作成に関するコンセプトペーパーのパブコメ

7/23付でEMAから「MRL evaluation for biological substances」と題して、「Concept paper on the development of a guideline on determination of the need for an MRL evaluation for biological substances」のパブコメ通知が発出されています。

筆者の管轄外の動物用医薬品用ですが、生物学的物質のMRL(Maximum Residue Limits)評価の必要性の判断に関するガイドライン作成に関するコンセプトペーパーです。

本邦にも影響しそうなので、情報としてお伝えしておきます。

関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにパブコメ用Concept paperをご参照ください。

●  ウェブサイト「MRL evaluation for biological substances
https://www.ema.europa.eu/en/mrl-evaluation-biological-substances#current-version-section

●  パブコメ用Concept paper「Concept paper on the development of a guideline on determination of the need for an MRL evaluation for biological substances
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/concept-paper-development-guideline-determination-need-mrl-evaluation-biological-substances_en.pdf

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