《更新》米国FDA/医薬品とワクチンの臨床研究に妊娠中および授乳中の女性を含めることへのパラダイムシフト
※初出掲載(2021.07.20)
※追記更新(2021.07.22)
7/19付で米国FDAからFDA Voices「Global Regulators Envision Paradigm Shift Toward Inclusion of Pregnant and Breastfeeding Women in Clinical Research for Medicines and Vaccines」が発出されています。
世界的な規制当局は、
発想の原点には、COVID-19対策があるものと思われますが
関係者および興味のある方は、下記URLのFDA Voicesをご参照ください。
【7/22付追記更新】
7/21付のRAPSが「FDA seeks global shift to include pregnant women in medical research」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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