米国FDA/DSCSA実装のナビゲートをします。

7/5付のPharmaceutical Onlineが「Navigating DSCSA Implementation: Key Requirements & 4 New FDA Guidances」と題する抄録を掲載しています。

タイトルを直訳すれば、「DSCSA実装のナビゲート:主要な要件と4つの新しいFDAガイダンス」といったところでしょうか。

米国におけるGDPとも言えるDSCSAです。

関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/navigating-dscsa-implementation-key-requirements-new-fda-guidances-0001

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