《更新》EC／MDCG 2021-19：Guidance note integration of the UDI within an organisation’s quality management system
※初出掲載（2021.07.15）
※追記更新（2021.07.16）
7/15付で「MDCG 2021-19 - Guidance note integration of the UDI within an organisation’s quality management system」と題するガイダンスが発出されています。
UDI（Unique Device Identification）システムに関するものです。
また合せて、同日(7/15)付で医療機器・
関係者および興味のある方は、下記URLのガイダンス並びにウェ
● 7/15付ECガイダンス「MDCG 2021-19 - Guidance note integration of the UDI within an organisation’s quality management system」
https://ec.europa.eu/health/
● 7/15付EC通知「New forms for Notified Bodies in the scope of the MDR and the IVDR」
https://ec.europa.eu/health/
【7/16付追記更新】
7/15付のRAPSが「MDCG posts guidance on UDI integration within a QMS」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
また、本件に合せてか否かは測り兼ねますが、RAPSが本年3/
こちらについても、興味のある方は、下記URLの抄録をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
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