《更新》【重要】 厚生労働省/GMP適合性調査申請の取扱い、その他改正薬機法に伴う、改正GMP省令・改正QMS省令・GCTP省令を含む製造工程区分のそれぞれの施行に伴う関連通知
※初出掲載(2021.07.13)
※追記更新(2021.07.14)
7/13付で厚生労働省医薬・
関係者および興味のある方は、下記URLsの各通知をご参照くだ
● 薬生薬審発0713第1号・薬生監麻発0713第8号「GMP適
http://www.toku-seiyakukyo.jp/
● 薬生監麻発0713第12号「医薬品、医療機器等の品質、
http://www.toku-seiyakukyo.jp/
● 薬生監麻発0713第16号「医薬品及び医薬部外品並びに再生医
http://www.toku-seiyakukyo.jp/
● 薬生監麻発0713第4号「医療機器又は体外診断用医薬品の製造
http://www.toku-seiyakukyo.jp/
【7/14付追記更新】
7/14付で、上記4点の通知が厚生労働省のウェブサイトに掲載
● 薬生薬審発0713第1号・薬生監麻発0713第8号「GMP適
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
● 薬生監麻発0713第12号「医薬品、医療機器等の品質、
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
● 薬生監麻発0713第16号「医薬品及び医薬部外品並びに再生医
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
● 薬生監麻発0713第4号「医療機器又は体外診断用医薬品の製造
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
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