EMA／Coronavirus (COVID-19) 関連情報（2021年6月18日付）

EMAからの6/18付でのCOVID-19関連情報です。
 
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
 
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
 
l6/18付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-latest-updates
 
l6/18付Updated「Questions and answers on labelling flexibilities for COVID-19 vaccines」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/questions-answers-labelling-flexibilities-covid-19-vaccines_en.pdf
 
l6/18付EPAR「Vaxzevria (previously COVID-19 Vaccine AstraZeneca)」
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca
 
l6/18付Safety Update「COVID-19 vaccine safety update for Vaxzevria (previously COVID-19 Vaccine AstraZeneca): 18 June 2021」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-18-june-2021_en.pdf
 
l6/18付EPAR「Comirnaty」
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty
 
l6/18付Safety Update「COVID-19 vaccine safety update for Comirnaty: 18 June 2021」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-comirnaty-18-june-2021_en.pdf
 
l6/18付EPAR「COVID-19 Vaccine Janssen」
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/covid-19-vaccine-janssen
 
l6/18付Safety Update「COVID-19 vaccine safety update for COVID-19 Vaccine Janssen: 18 June 2021」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-covid-19-vaccine-janssen-18-june-2021_en.pdf
 
l6/18付EPAR「COVID-19 Vaccine Moderna」
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/covid-19-vaccine-moderna
 
l6/18付Updated「COVID-19 Vaccine Moderna: EPAR - Risk-management-plan」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/rmp-summary/covid-19-vaccine-moderna-epar-risk-management-plan_en.pdf
 
l6/18付Safety Update「COVID-19 vaccine safety update for COVID-19 Vaccine Moderna: 18 June 2021」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-covid-19-vaccine-moderna-18-june-2021_en.pdf
 
［全体に関するニュース記事］
上記Updated情報については、6/18付GMP Platformトピック「EMA／Coronavirus (COVID-19) 関連情報（2021年6月17日付）」の中でお伝えしている、下記ニュース記事も合せてご参照ください。
 
l6/17付RAPS「EMA updates COVID-19 vaccine risk management plans to reflect variant safety」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/6/ema-updates-covid-19-vaccine-risk-management-plans