6/16付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から「外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準に関連する通知・事務連絡」が多数発出されています。
GMP Platform読者の中で関係する方は限定されるかと思いますが、関係者および興味のある方は、下記URLsの通知・事務連絡をご参照ください。
●薬生薬審発0616第4号「外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準の取扱いについて」
https://www.pref.shiga.lg.jp/file/attachment/5257451.pdf
●薬生薬審発0616第7号「「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について」
https://www.pref.shiga.lg.jp/file/attachment/5257453.pdf
●事務連絡「厚生労働大臣が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて」
https://www.pref.shiga.lg.jp/file/attachment/5257454.pdf
●薬生薬審発0616第1号「都道府県知事が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて」
https://www.pref.shiga.lg.jp/file/attachment/5257450.pdf
●事務連絡「都道府県知事が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」
https://www.pref.shiga.lg.jp/file/attachment/5257455.pdf
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