6/8付でPMDAから「「当面の適合性書面調査及びGCP/GPSP 実地調査実施方針」を一部修正し、リモート調査に関する動画を掲載しました 」と題して、「当面の適合性書面調査及び GCP/GPSP実地調査実施方針」が更新通知されています。
本年6/4付GMP Platformトピック「PMDA／当面の適合性書面調査及びGCP/GPSP 実地調査実施方針（2021年6月4日付更新）」としてお伝えしたものの更新に当たります。
緊急事態宣言延長に伴う更新と思われます。
関係者にあっては、下記URLsの令和3年6月8日更新をご参照ください。
●ウェブサイト「GCP実地調査／適合性書面調査」～サイト内には下記実施方針もリンクされています。
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/gcp/0004.html#section3
●「当面の適合性調査の実施方針について（医薬品及び再生医療等製品）（令和 3年6月8日更新）」～6/4付資料の一部変更のようです。
https://www.pmda.go.jp/files/000241053.pdf
本年6/4付GMP Platformトピック「PMDA／当面の適合性書面調査及び
緊急事態宣言延長に伴う更新と思われます。
関係者にあっては、下記URLsの令和3年6月8日更新をご参照
●ウェブサイト「GCP実地調査／適合性書面調査」～
https://www.pmda.go.jp/review-
●「当面の適合性調査の実施方針について（
https://www.pmda.go.jp/files/
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