PMDA/当面の適合性書面調査及びGCP/GPSP実地調査実施方針(2021年6月8日付更新)

6/8付でPMDAから「「当面の適合性書面調査及びGCP/GPSP実地調査実施方針」を一部修正し、リモート調査に関する動画を掲載しました」と題して、「当面の適合性書面調査及びGCP/GPSP実地調査実施方針が更新通知されています。
 
本年6/4付GMP Platformトピック「PMDA/当面の適合性書面調査及びGCP/GPSP実地調査実施方針(202164日付更新)」としてお伝えしたものの更新に当たります。
 
緊急事態宣言延長に伴う更新と思われます。
 
関係者にあっては、下記URLsの令和3年6月8日更新をご参照ください。
 
●ウェブサイト「GCP実地調査/適合性書面調査」~サイト内には下記実施方針もリンクされています。
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/gcp/0004.html#section3
 
●「当面の適合性調査の実施方針について(医薬品及び再生医療等製品)(令和368日更新)」~6/4付資料の一部変更のようです。
https://www.pmda.go.jp/files/000241053.pdf
 

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