EMA／Recommendations to forecast demand of medicines & Reflection paper on forecasting demand for medicinal products in the EU/EEA
2021/06/04
ニューストピックス
※追記更新（2021.06.05）
6/3付でEMAから「EU regulators develop recommendations to forecast demand of medicines」と題するNews Releaseが発出されています。
合せて、同日(6/3)付で「Reflection paper on forecasting demand for medicinal products in the EU/EEA」も発出されています。
『パンデミックの第 1 波の間に EU 当局が昨年得た経験に基づいており、集中治療室 (ICU) で使用される医薬品の需要を予測するための一般的な方法論を示しています。』
とあります。
本邦でも、この1年間の経験を後日に活かす取り組みはなされているんでしょうか。
専門家グループとしてやっていると想像しますが、少なくとも政府筋にその兆候は見えず、未だに場当たり的に感じてしまわざるを得ないんですが・・・。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews Release並びReflection Paperをご参照ください。
lNews Release「EU regulators develop recommendations to forecast demand of medicines」
https://www.ema.europa.eu/en/news/eu-regulators-develop-recommendations-forecast-demand-medicines
lReflection Paper「Reflection paper on forecasting demand for medicinal products in the EU/EEA」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/reflection-paper-forecasting-demand-medicinal-products-eu/eea_en.pdf
【6/5付追記更新】
6/4付のRAPSが「Demand forecasting in a pandemic: New considerations from EMA」と題して記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/6/demand-forecasting-in-a-pandemic-new-consideration
6/3付でEMAから「EU regulators develop recommendations to forecast demand of medicines」と題するNews Releaseが発出されています。
合せて、同日(6/3)付で「Reflection paper on forecasting demand for medicinal products in the EU/EEA」も発出されています。
『パンデミックの第 1 波の間に EU 当局が昨年得た経験に基づいており、集中治療室 (ICU) で使用される医薬品の需要を予測するための一般的な方法論を示し
とあります。
本邦でも、この1年間の経験を後日に活かす取り組みはなされてい
専門家グループとしてやっていると想像しますが、
関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews Release並びReflection Paperをご参照ください。
lNews Release「EU regulators develop recommendations to forecast demand of medicines」
https://www.ema.europa.eu/en/
lReflection Paper「Reflection paper on forecasting demand for medicinal products in the EU/EEA」
https://www.ema.europa.eu/en/
【6/5付追記更新】
6/4付のRAPSが「Demand forecasting in a pandemic: New considerations from EMA」と題して記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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