※初出掲載（2021.06.03）
※追記更新（2021.08.11）
6/2付で米国FDAから「Oral Drug Products Administered Via Enteral Feeding Tube: In Vitro Testing and Labeling Recommendations」
タイトルを直訳すれば、「
平たく言えば、「経腸管投与薬」のドラフトガイダンスです。
また本件について、6/2付のRAPSが「FDA provides draft guidance for enteral tube-administered drugs」と題して記事に取り上げています。
ちょっとニッチなガイダンスと思いますが、
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンスを
● ドラフトガイダンス「Oral Drug Products Administered Via Enteral Feeding Tube: In Vitro Testing and Labeling Recommendations」
https://www.fda.gov/media/
● 6/2付RAPS「FDA provides draft guidance for enteral tube-administered drugs」
https://www.raps.org/news-and-
【8/11付追記更新】
8/10付のRAPSが「Industry seeks changes to FDA’s enteral tube-administered drugs guidance」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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