5/19付で米国FDAから「Information Sheet Guidance for Sponsors, Clinical Investigators, and IRBs Frequently Asked Questions Statement of Investigator (Form FDA 1572) (Revision 1)」と題する改訂ドラフトガイダンスが発出されています。
GCP関係となりますが、治験依頼者・治験責任医師およびIRB向けの情報シートガイダンスのFAQといったもののようです。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/148810/download
GCP関係となりますが、治験依頼者・治験責任医師およびIRB
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照
https://www.fda.gov/media/
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