5/18付のRAPSが「FDA: Flexibility okay for gaps in gene therapy trials」と題する記事を掲載しています。
米国FDAとしては、遺伝子治療の臨床試験の研究エンドポイントやサンプルサイズを変更することはできないが、遠隔医療や遠隔訪問でデータ収集のギャップを埋めることは可能として奨励しているようです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/5/fda-encourages-flexible-approaches-for-filling-in
米国FDAとしては、
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント