5/11付で米国FDAから「Qualified Infectious Disease Product Designation Questions and Answers」と題する最終ガイダンスが発出されています。
認定感染症製品（Qualified Infectious Disease Product：QIDP）指定プログラムに関するガイダンスで、抗生物質Antibiotic Incentives Now (GAIN)の条項に基づくものだそうです。
また本件について、5/11付のRAPSが「FDA finalizes QIDP Q&A guidance」と題して記事に取り上げています。
GMP Platform読者の中で関係する方は少ないかと思いますが、情報としてお伝えしておきます。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
l最終ガイダンス「Qualified Infectious Disease Product Designation Questions and Answers」
https://www.fda.gov/media/148480/download
l5/11付RAPS「FDA finalizes QIDP Q&A guidance」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/5/fda-finalizes-qidp-qa-guidance
認定感染症製品（Qualified Infectious Disease Product：QIDP）
また本件について、5/11付のRAPSが「FDA finalizes QIDP Q&A guidance」と題して記事に取り上げています。
GMP Platform読者の中で関係する方は少ないかと思いますが、
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンス並びにニ
l最終ガイダンス「Qualified Infectious Disease Product Designation Questions and Answers」
https://www.fda.gov/media/
l5/11付RAPS「FDA finalizes QIDP Q&A guidance」
https://www.raps.org/news-and-
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