EMA/Substance and product data management servicesの更新(2021年5月6日付)

5/6付でEMAから「Substance and product data management services」ウェブサイトの更新が通知されています。
 
規制活動をサポートするための原薬・製品(製剤)のデータマネジメントサービスです。
 
Table of contentsは以下の通りです。
 
・Data standard for information exchange
・Implementation phases
・Product data preparatory phase
・PMS implementation - Step 1
・PMS implementation - Step 2
・EU IDMP Implementation Guide - version 2.0
・This content applies to human medicines only.
 
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/data-medicines-iso-idmp-standards/spor-master-data/substance-product-data-management-services
 

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