EMAからの4/26付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
l4/26付News Release「EMA and ECDC join forces for enhanced post-marketing monitoring of COVID-19 vaccines in Europe」
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-ecdc-join-forces-enhanced-post-marketing-monitoring-covid-19-vaccines-europe
l4/26付Updated「Monitoring of COVID-19 medicines」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/monitoring-covid-19-medicines-0
l4/26付「COVID-19 Vaccine Janssen: link between the vaccine and the occurrence of thrombosis in combination with thrombocytopenia」
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/dhpc/covid-19-vaccine-janssen-link-between-vaccine-occurrence-thrombosis-combination-thrombocytopenia
l4/26付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-latest-updates
lAssessment report「Use of Vaxzevria to prevent COVID-19 - Article-5(3) procedure: Assessment report」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/use-vaxzevria-prevent-covid-19-article-53-procedure-assessment-report_en.pdf
l4/26付Updated「Article 5(3) opinions」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/referral-procedures/article-53-opinions
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参
l4/26付News Release「EMA and ECDC join forces for enhanced post-marketing monitoring of COVID-19 vaccines in Europe」
https://www.ema.europa.eu/en/
l4/26付Updated「Monitoring of COVID-19 medicines」
https://www.ema.europa.eu/en/
l4/26付「COVID-19 Vaccine Janssen: link between the vaccine and the occurrence of thrombosis in combination with thrombocytopenia」
https://www.ema.europa.eu/en/
l4/26付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/
lAssessment report「Use of Vaxzevria to prevent COVID-19 - Article-5(3) procedure: Assessment report」
https://www.ema.europa.eu/en/
l4/26付Updated「Article 5(3) opinions」
https://www.ema.europa.eu/en/
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