3/22付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から「医薬部外品・化粧品の安全性評価体系に関するガイダンス 」が２点が発出されています。
筆者の管轄外ですが、GMP Platform読者の一部に関係するかと思い、情報としてお伝えしておきます。
詳細については、下記URLsのガイダンスをご参照ください。
l薬生薬審発0422第1号「医薬部外品・化粧品の単回投与毒性評価のための複数の安全性データを組み合わせた評価体系に関するガイダンスについて 」
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210423I0010.pdf
l薬生薬審発0422第3号「医薬部外品・化粧品の安全性評価における皮膚刺激性評価体系に関するガイダンスについて 」
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210423I0020.pdf
筆者の管轄外ですが、GMP Platform読者の一部に関係するかと思い、
詳細については、下記URLsのガイダンスをご参照ください。
l薬生薬審発0422第1号「医薬部外品・
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
l薬生薬審発0422第3号「医薬部外品・
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
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