EMA/Clinical Trials Information System (CTIS): 始動に向けて!

※追記更新(2021.04.28)

4/21付でEMAから「Clinical Trials Information System reaches major milestone towards go-live and application of the Clinical Trial Regulation」と題するNews Releaseが出されています。
 
延期されていたEUにおける臨床試験ポータルとデータベースが完全に機能し、臨床試験情報システム(CTIS)の立ち上げとEU臨床試験規制の適用への道が開かれたとのことです。
 
また本件について、4/21付のRAPSが「EU clinical trial portal and database declared functional」と題して記事に取り上げています。
 
 
GCP関係者及び興味のある方は、下記URL(以前と同じです)のウェブサイトをご参照ください。
 
l4/21付News Release「Clinical Trials Information System reaches major milestone towards go-live and application of the Clinical Trial Regulation
https://www.ema.europa.eu/en/news/clinical-trials-information-system-reaches-major-milestone-towards-go-live-application-clinical
 
l4/21付RAPS「EU clinical trial portal and database declared functional
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/4/eu-clinical-trial-portal-and-database-declared-fun


【4/28付追記更新】
4/27付のECA/GMP Newsが「EMA confirms full functionality of CTIS - on track to go live January 2022」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-confirms-full-functionality-of-ctis-on-track-to-go-live-january-2022
 

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