米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2021年4月6日付)

4/6付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
 
l4/6付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: April 6, 2021
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-april-6-2021
 
l4/6付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Issues Emergency Use Authorization for the Symbiotica COVID-19 Self-Collected Antibody Test System
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-issues-emergency-use-authorization-symbiotica-covid-19-self
 
l4/6付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs - Serology and Other Adaptive Immune Response Tests for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/in-vitro-diagnostics-euas-serology-and-other-adaptive-immune-response-tests-sars-cov-2#individual-serological
 
l4/6付Updated「Personal Protective Equipment EUAs
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/personal-protective-equipment-euas#imported
 
l4/6付Updated「FAQs on Viral Transport Media During COVID-19
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-viral-transport-media-during-covid-19
 

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